湖南康寿制药有限公司

互联网药品信息服务资质证书编号:(湘)-非经营性-2011-0001 添加首页|设为收藏

商业流通

复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊60粒/瓶

  • 批准文号:国药准字H43021810
  • 更新日期:2013-01-09

   【药品名称】
    通用名称:复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
    英文名称:Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules
    汉语拼音:Fufang Dibazuo Qinglusaiciin Jiaonang
   【成    份】本品为复方制剂,其组份为每粒含地巴唑10 .Omg、盐酸异丙嗪3.Omg、磷酸氯喹2.5mg、硫酸胍生l 2mg、维生素B。1 0mg、氯化钾30.Omg、利血平0.03mg、氯氨革2.Omg、氢氯噻嗪3.Omg、乳酸钙1 0mg、维生素B.1.Omg、三硅酸镁30.Omg。
   【性    状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
   【规  格】复方
   【用法用量】口服。常用量一次1粒,一日3次或遵医嘱。血压下降后,持续稳定者可逐渐递减剂量,给予维持量一次1粒,一
日1次。
   【不良反应】
    1、长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞、亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。
    2、需注意体位性低血压、水电平衡失调、低钾血症,低钠血症、低氯血症等。
    3、本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。
    4、本品中氯氮革有撤药症状,停用后有失眠、异常激惹状态及神经质。老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。
    【禁    忌】
    1、孕妇及哺乳期妇女禁用。
    2、婴幼儿禁用。
    3、严重肝肾功能不全患者禁用。
    4、严重心力衰竭患者禁用。
    5、对本品成份过敏者禁用。
    【注意事项】
    1、对诊断的干扰:本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。
    2、下列情况慎用:①有哮喘史者,可能因对茶酚胺耗失而致发病或加重;②脑血管供血不全者,可因血压低而致脑缺血加重;③非高血压所致的心力衰竭,可因液体潴留而加重;④冠状动脉供血不足者,以及新近发生心肌梗死者,可因血压降低而致心肌缺血加重;⑤糖尿病时本品增强降血糖药的作用;⑥肝功能不全时本品代谢减慢,易致体内蓄积;⑦消化性溃疡患者,可因本品使副交感张力相对增加而加重病情;⑧嗜铬细胞瘤患者,可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重;⑨肾功能不全时,本品减低肾小球滤过率及肾血流减小,由于本品积蓄而致血压过低,也可引起暂时性尿潴留;⑩本晶可能加重心动过缓。
    3、本复方制剂含盐酸异丙嗪:①应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖;  ②交叉过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人,也对本品过敏。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    本复方制剂含盐酸异丙嗪,孕妇服用时可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。动物实验显示利血平可致大鼠幼仔畸形及致癌作用。因此,孕妇及哺乳期妇女禁用。
    【儿童用药】抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性,故婴幼儿禁用。
    【老年用药】老年人对降压作用敏感,且可随增龄而肾功能减低,故用量宜酌减。
    【药物相互作用】
    1、硫酸胍生
    (1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用,可加重体位性低血压。
    (2)与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用,体位性降压作用减弱。
    (3)与降糖药同用,可强化降血糖作用,剂量须调整。
    (4)与非甾体抗炎镇痛药同用,本品的降压作用减弱,由于前者可能抑制肾合前列腺素,并使水钠潴留。
    (5)与其他降压药如利血平、a或p阻滞剂同用使体位性低血压增加,一般不推荐与米诺地尔同用。
    (6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱,也可使拟交感类药的升压作用增强,间羟胺与本品同周可致高血压危象。
    2、盐酸异丙嗪
    (1)乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另加调整。
    (2)抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。
    (3)溴苄铵、异喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增加。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的d作用可被阻断,而使D作用占优势。
    (4)l顷铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。
    3、利血平
    (1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用;
    (2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用,需进行剂量调整,与B一阻滞剂合用可使后者作用增强;
    (3)与洋地黄或奎尼丁合用,大剂量时可引起心律失常;
    (4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭,导致帕金森病;
    (5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用,可使儿茶酚胺贮存耗竭,抑制拟肾上腺素药的作用。
    (6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用,可使之怍用
    (7)与三环类抗抑郁药合用,利血平和抗抑郁药作用均减弱;
    (8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。
    4、氢氯噻嗪
    (1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解丘机会,尤其是低钾血症。
    (2)非甾体消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。
    (3)与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。
    (4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺l小时前或4小时后服用本药。
    (5)与多巴胺合用,利尿作用加强。
    (6)与降压药合用时,利尿降压作用均加强。
    (7)与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。
    (8)使抗凝药作用减弱,主要由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善凝血因子增多。
    (9)降低降糖药的作用。
    (10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用。
    (11)与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性。
    (12)乌洛托品与本药合用,前者转化为甲醛受抑制,疗效下降。
    (13)增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。
    (14)与碳酸氢钠合用,发生低氯性破中毒机会增加。
    5、氯氮革
    (1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。
    (2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。
    (3)与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
    (4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。
    (5)本品与钙离子通道拮抗药合用时,可使低血压加重。
    (6)本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。
    (7)本品与普奈洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。
    (8)本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。
    (9)本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。
    (10)本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。
  【药物过量】尚不明确。
  【药理毒理】
    1、药理
    本品为复方降压药。地巴唑对血管平滑肌有直接松弛作用,使外周阻力降低而降压。对胃肠平滑肌有解痉作用。
    利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素,心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭达到抗减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降慨外周阻力、部分抑制心血管反射实现。率的作用对正常心率者不明显,但对于窦性心动过速者则明显。利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用,但无致嗜眭作用,不改变睡眠时脑电图,可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。
    氢氯噻嗪在给药治疗后早期,通过利尿排钠,使血浆与细胞外液容量减少,血容量及心排血量降低,因而血压降持久给药时,血容量及心排血量可恢复原来水平,但总外周血管阻力降低,血压仍可降低。
    硫酸胍生选择性地作用于交感神经节后肾上腺素能神经末梢,促使在神经末梢贮藏的去甲肾上腺素缓慢地被本品而释出。使神经末梢和组织中应有的去甲肾上腺素耗竭缺失。本品还能阻止神经刺激时去甲肾上腺素的正常释放,惺缩作用减弱,尤其在体位改变时交感神经反应迟钝,应有的兴奋减弱,因而降低血压。
    盐酸异丙嗪抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状激活系统的应激性。此外尚有症作用。
    氯氨革作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮革受体结合而促进v一氨基丁酸的释放,促进突自能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用,小剂量时有抗焦虑作用,随着剂量增加,可以显示镇静、催眠、碍。
    复方中氯化钾、乳酸钙,用以补充钾、钙,三硅酸镁有轻泻作用。
    2、毒理
    非临床急性毒性试验:LDso=10.525g/kg。(Feiller校正)95%的可信限=9.5731-11.592g/kg。
  【药代动力学】尚不明确
  【贮  藏】遮光,密封,在干燥处保存。
  【包    装】50粒/瓶

  【有效期】24个月
  【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS -10 0 01-(HD-0249)-2002

【适应症】用于高血压病。